In Frankreich werden vier Impfstoffe gegen Covid-19 eingesetzt: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca und Johnson & Johnson. Die Gesundheitsbehörden berichten regelmäßig über die mit diesen Impfstoffen verbundenen Nebenwirkungen. Doch was genau sind die Begleiterscheinungen? Wir machen eine Bestandsaufnahme der wichtigsten Nebenwirkungen.
69.7 %. Dies ist der Prozentsatz der Franzosen, die vollständig geimpft wurden. In Frankreich werden vier Impfstoffe gegen Covid-19 eingesetzt: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca und Johnson & Johnson. Die französische Behörde für Arzneimittelsicherheit (ANSM), die die Nebenwirkungen der verschiedenen Impfstoffe gegen Covid-19 auflistet, weist darauf hin, dass „wie nach jeder Impfung unerwünschte Wirkungen auftreten können“. In Merkblättern für Angehörige der Gesundheitsberufe werden die Nebenwirkungen der Covid-19-Impfungen aufgeführt, von den häufigsten bis zu den seltensten. Potenzielle neue Nebenwirkungen, die von Patienten gemeldet werden, werden ebenfalls überwacht und von den Gesundheitsbehörden bei ihrem Auftreten zur Kenntnis genommen.
- Unerwünschte Reaktionen auf den Impfstoff von Biontech
- Unerwünschte Wirkungen des Moderna-Impfstoffs
- Unerwünschte Reaktionen auf den Impfstoff von AstraZeneca
- Unerwünschte Reaktionen auf die Johnson & Johnson-Impfung
Impfstoff von Biontech: Welche Nebenwirkungen hat er?
Mit dem Impfstoff von Pfizer wurden mehr als 71.206.000 Injektionen verabreicht. Seit Beginn der Impfverabreichung wurden insgesamt 48.923 Fälle von Nebenwirkungen gemeldet. In ihremBericht vom 2. September gab die ANSM an, dass 75 % der Nebenwirkungen als „nicht schwerwiegend“ und 25 % als „schwerwiegend“ eingestuft wurden.
Die Behörde weist auf ein neues Phänomen hin, das im Zeitraum vom 20. August bis zum 2. September aufgetreten ist: das multisystemische Entzündungssyndrom (MIS). „Zwei Fälle, die auf MIS hindeuten, wurden in diesem Zeitraum bei 12-15-Jährigen gemeldet. Sie werden derzeit untersucht“, so die ANSM. Weitere Nebenwirkungen, die festgestellt wurden, sind folgende:
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerzen, Schwellung an der Injektionsstelle)
- Ermüdung
- Kopfschmerzen
- Myalgie
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Fieber
- Diarrhöe
Häufige Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 pro 100 Behandelten):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Rötung)
- Übelkeit
- Erbrechen
Gelegentliche Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 Fälle pro 1000 Behandelte):
- Schmerzen in den Extremitäten
- Geschwollene Lymphknoten
- Schlaflosigkeit
- Unbehagen
- Juckreiz an der Injektionsstelle
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz)
Seltene Nebenwirkungen (ein Fall auf 1000 bis 10.000):
- Bell-Lähmung
- Hautausschlag
- Angioödem
Unerwünschte Reaktionen mit unbestimmter Häufigkeit:
- anaphylaktische Reaktionen
- Myokarditis/Perikarditis
Impfstoff von Pfizer/Biontech: Was ist über die Fälle von Myokarditis, Perikarditis und Pankreatitis bekannt?
Seltene Fälle von Myokarditis und Perikarditis wurden der Gesundheitsbehörde nach Verabreichung dieses Impfstoffs gemeldet. Nach Angaben der Organisation traten sie „innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, meist nach der zweiten Dosis und bei jungen Männern“.
In einer am 23. Juli veröffentlichten Mitteilung empfahl die ANSM den Angehörigen der Gesundheitsberufe, nach der Verabreichung eines Boten-RNA-Impfstoffs auf „Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Myokarditis und Perikarditis“ zu achten. „Gesundheitspersonal soll geimpften Personen raten, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen haben, warnte die Gesundheitsbehörde.
In einem am 7. Mai veröffentlichten Bericht teilte die ANSM mit, dass nach der Injektion des Impfstoffs von Pfizer/BioNTech sechs Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen beobachtet worden waren. Außerdem wurde ein Todesfall verzeichnet. „In einem Drittel der Fälle treten sie bei Patienten auf, die bereits eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse oder der Gallenwege hatten. Die Einsetzzeiten sind oft kurz (einige Tage). Diese Nebenwirkung ist ein potenzielles Warnsignal und wird auf europäischer Ebene weitergegeben“, so die ANSM.
Welche Nebenwirkungen hat der Impfstoff Moderna?
Seit der Aufnahme des Moderna-Impfstoffs in die Impfkampagne wurden mehr als 9.283.000 Injektionen verabreicht. Bislang wurden von der ANSM bis zum 2. September in 10.121 Fällen Nebenwirkungen registriert. Davon werden 81 % als „nicht schwerwiegend“ und 19 % als „schwerwiegend“ eingestuft. Was sind die Nebenwirkungen dieses Covid-19-Impfstoffes?
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Fall pro 10):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerzen, Schwellung)
- Ermüdung
- Kopfschmerzen
- Geschwollene Lymphknoten
- Übelkeit
- Erbrechen
- Myalgie
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Fieber
Häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 Fälle pro 100):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Erythem, Hautausschlag)
- Hautausschlag
Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 Fälle pro 1000):
- Juckreiz an der Injektionsstelle
Seltene Nebenwirkungen (ein Fall auf 1000 bis 10.000):
- Bell-Lähmung.„Von 15.185 Personen, die in klinischen Studien geimpft wurden, wurden in den Tagen nach der Impfung (22 bis 32 Tage nach der zweiten Dosis) drei Fälle von akuter peripherer Gesichtslähmung (Bell-Lähmung) gemeldet“, fügt die ANSM hinzu.
Unerwünschte Reaktionen mit unbestimmter Häufigkeit:
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- anaphylaktische Reaktionen
- Myokarditis/Perikarditis
Welche Nebenwirkungen hat der Impfstoff von AstraZeneca?
In Frankreich ist der Impfstoff von AstraZeneca für Menschen ab 55 Jahren vorgesehen. Obwohl der Impfstoff in Frankreich praktisch nicht mehr verabreicht wird, verzeichnete die ANSM bis zum 2. September 24.852 Fälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seiner Verimpfung. Schon seit Beginn der Impfkampagne gibt es viele Bedenken gegen diesen Impfstoff. Worum geht es bei diesen Bedenken? Der Hauptgrund sind Berichte über Thrombosen bei Patienten, die mit AstraZeneca geimpft wurden. Im gleichen Zusammenhang wurden der ANSM auch Fälle von Myokarditis und Perikarditis gemeldet.
Im Zeitraum vom 20. August bis zum 2. September wurden neue zu überprüfende Vorfälle festgestellt: 15 Fälle von Impfversagen in diesem Zeitraum, womit sich die Gesamtzahl auf 47 erhöhte; acht Fälle von kutaner Vaskulitis, alle schwerwiegend; sieben Fälle von Riesenzellarteriitis, alle schwerwiegend; 15 Fälle von Pankreatitis, davon 14 schwerwiegend und 12 Fälle von Pseudopolyarthritis rheumatica. Welche anderen Nebenwirkungen wurden von den Gesundheitsbehörden festgestellt?
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Empfindlichkeit, Schmerzen, Hautwärme, Juckreiz, Bluterguss)
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Myalgie
- Gelenkschmerzen
- Ermüdung
- Unbehagen
- Fieberhafter Zustand
- Schüttelfrost
Häufige Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 pro 100 Behandelten):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schwellung, Erythem)
- Erbrechen
- Diarrhöe
- Fieber
- Thrombozytopenie
- grippeähnliche Erkrankung
- Schwächegefühl
- Schmerzen in den Extremitäten
Gelegentliche Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 Fälle pro 1000 Behandelten):
- Unterleibsschmerzen
- Nesselsucht
- Lethargie
- Geschwollene Lymphknoten
- Appetitverlust
- Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit
- Hyperhidrosis
- Juckreiz
- Hautausschlag
Sehr seltene Nebenwirkungen (ein Fall auf 10.000):
- Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
Unerwünschte Reaktionen mit unbestimmter Häufigkeit:
- Anaphylaxie
- Überempfindlichkeit
- Kapilläres Lecksyndrom
- Angioödem
Impfstoff von AstraZeneca: Was ist über die Thrombosefälle bekannt?
Im vergangenen März wurde der Impfstoff von AstraZeneca in Frankreich vorübergehend ausgesetzt, nachdem nach der Injektion Fälle von Thrombosen aufgetreten waren. Nach der Markteinführung des Impfstoffes wurden sehr seltene, schwere Fälle von Thrombose in Verbindung mit Thrombozytopenie gemeldet. Dabei handelte es sich um venöse Thrombosen wie z.B. Hirnvenen- oder Sinusthrombosen, splanchnische Venenthrombosen sowie arterielle Thrombosen, erklärte die ANSM seinerzeit.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte schließlich erklärt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs weiterhin positiv sei. Daher wurde die Impfung in Frankreich wieder aufgenommen, während der Impfstoff in Dänemark dauerhaft ausgesetzt wurde. In ihrem Bericht vom 2. September gab die ANSM an, dass„insgesamt 29 Fälle identifiziert wurden, die der Definition der impfstoffinduzierten Immunthrombozytopenie (VITT) entsprechen“. „Die Zahl der Thrombosen mit atypischer Lokalisation beträgt 63 Fälle“, heißt es dort außerdem.
Welche Nebenwirkungen hat der Impfstoff Johnson & Johnson?
Der Impfstoff von Johnson & Johnson ist das jüngste Mitglied im Covid-19-Impfstoffarsenal, dessen Verabreichung am 24. April begann. Wie der Impfstoff von AstraZeneca ist auch seine Einführung durch eine Aussetzung geprägt: Seine Verwendung wurde in den USA nach Fällen von Thrombose vorübergehend eingestellt.
Der Johnson & Johnson-Impfstoff verwendet die gleiche Technologie wie AstraZeneca: Es handelt sich um virale Vektorimpfstoffe, die ein Adenovirus zur Auslösung einer Immunreaktion verwenden. Einigen Studien zufolge könnte diese Technologie die Fälle von Thrombosen erklären, die nach der Verabreichung dieser Impfstoffe aufgetreten sind.
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) war schließlich zu dem Schluss gekommen, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs Johnson & Johnson weiterhin positiv ist. Am 3. Mai kündigte Dänemark jedoch an, dass es diesen Impfstoff nicht nutzen werde. In Frankreich wird er weiterhin geimpft, aber „Thrombose in Verbindung mit Thrombozytopenie“ gehört nun zu den von der ANSM bestätigten Symptomen.
Bis zum 2. September wurden bereits mehr als eine Million Injektionen mit Johnson & Johnson durchgeführt. Insgesamt wurden den Gesundheitsbehörden 605 Fälle von Nebenwirkungen gemeldet. Laut dem am 13. September veröffentlichten ANSM-Bericht wurden seit Beginn der Impfung 62 % der festgestellten Nebenwirkungen als „nicht schwerwiegend“ und 38 % als „schwerwiegend“ eingestuft.
Zwischen dem 20. August und dem 2. September wurden 32 Fälle von Impfversagen festgestellt. 29 dieser Fälle waren schwerwiegend (91 %) und 3 waren nicht schwerwiegend (9 %). Von diesen Patienten hatten 25 mindestens eine Erkrankung, bei der das Risiko eines schweren Covid-19-Verlaufs besteht, z. B. eine Lungenerkrankung oder Diabetes. Insgesamt starben vier Patienten im Alter zwischen 73 und 87 Jahren.„Von den 32 Fällen ist die Variante in 17 Fällen bekannt und entspricht der Delta-Variante“, erklärt die ANSM.
In einem am 23. Juli veröffentlichten Bericht berichtet die ANSM auch über Fälle des Guillain-Barré-Syndroms in Europa nach der Verabreichung von Johnson & Johnson. Bei dieser Erkrankung werden die peripheren Nerven geschädigt, was zu Schwäche und sogar zu fortschreitender Lähmung in den Beinen führt, die sich dann auf die Atemmuskeln und die Nerven im Kopf- und Halsbereich ausbreiten kann. Am 8. September hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) dieses Syndrom als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Impfstoffs von AstraZeneca aufgeführt.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Myalgie, d.h. Muskelschmerzen
- Ermüdung
Häufige Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 pro 100 Behandelten):
- eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schwellung, Erythem)
- Husten
- Arthralgie, d.h. Gelenkschmerzen
- Fieber
- Schüttelfrost
Gelegentliche Nebenwirkungen (Zwischen 1 und 10 Fälle pro 1000 Behandelten):
- Zittern
- Niesen
- oropharyngeale Schmerzen
- Hautausschlag
- Hyperhidrosis, d. h. übermäßiges Schwitzen
- Muskelschwäche
- schmerzende Extremitäten
- Rückenschmerzen
- Asthenie, d. h. allgemeines Schwächegefühl
- Unbehagen
Seltene Reaktionen (ein Fall auf 1000 bis 10.000):
- Überempfindlichkeit
- Nesselsucht
Sehr seltene Nebenwirkungen (ein Fall auf 10.000):
- Thrombose in Verbindung mit Thrombozytopenie
Unerwünschte Reaktionen mit unbestimmter Häufigkeit:
- Anaphylaxie
Pfizer, Moderna: Die EMA prüft 3 neue mögliche Nebenwirkungen
Am 11. August teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit, dass sie drei neue mögliche Nebenwirkungen untersucht, die von einer kleinen Anzahl von Personen nach der Impfung mit Pfizer und Moderna gemeldet wurden. Diese waren:
- Erythema multiforme, eine entzündliche Hauterkrankung, die durch roten Hautausschlag gekennzeichnet ist;
- Glomerulonephritis, eine Nierenerkrankung, die die Glomeruli betrifft, eine Gruppe von Blutgefäßen, die die Blutfilterung ermöglichen;
- Nephrotisches Syndrom, das ebenfalls die Nieren betrifft und durch eine übermäßige Eiweißausscheidung im Urin gekennzeichnet ist.
Pfizer und Moderna reagierten nicht sofort auf die Bitte von Reuters um eine Stellungnahme, hatte die Nachrichtenagentur mitgeteilt.
Covid-19-Impfstoffe: Wie kann man Nebenwirkungen melden?
Sind bei Ihnen nach der Injektion eines der Covid-19-Impfstoffe unerwartete Nebenwirkungen aufgetreten? Sie können sie melden, indem Sie sich an das regionale Pharmakovigilanzzentrum wenden oder eine Online-Meldung machen.